近日，康辰藥業(yè)公布計提商譽減值準(zhǔn)備金額逾9700萬元，將影響今年的凈利潤超7000萬元，而今年前三季度康辰藥業(yè)凈利潤僅1.13億元。與此同時，康辰藥業(yè)在研抗腫瘤藥物原料藥生產(chǎn)基地項目兩度延期，“密蓋息”銷售市場也在發(fā)生變化。

將影響凈利潤超7千萬

康辰藥業(yè)公布，計提商譽減值準(zhǔn)備金額9764.28萬元，將影響2024年度公司合并報表歸屬于上市公司股東的凈利潤減少7196.27萬元，相應(yīng)減少2024年度歸屬于上市公司股東的所有者權(quán)益7196.27萬元。

計提商譽減值，與其2020年收購的泰凌醫(yī)藥國際有限公司（以下簡稱“泰凌國際”）相關(guān)。

2020年4月，康辰藥業(yè)子公司北京康辰生物科技有限公司支付現(xiàn)金9億元收購泰凌國際100%股權(quán)，取得“密蓋息”業(yè)務(wù)，進(jìn)軍骨科藥品市場。收購?fù)瓿珊螅摌I(yè)務(wù)形成的商譽賬面價值為 9764.28萬元人民幣 。自收購?fù)瓿珊螅党剿帢I(yè)每年均對形成的商譽進(jìn)行減值測試，截至目前，未計提商譽減值，商譽賬面價值為9764.28萬元。

康辰藥業(yè)稱，隨著醫(yī)保控費、集采與掛網(wǎng)價格聯(lián)動等一系列醫(yī)改政策不斷深化，自2024年3月浙江省執(zhí)行“密蓋息”產(chǎn)品集采價格以來，受集采聯(lián)動降價和掛網(wǎng)價格聯(lián)動影響，國內(nèi)部分省份“密蓋息”產(chǎn)品終端銷售價格有所下調(diào)，降幅約9%至13%左右?？党剿帢I(yè)表示，由于醫(yī)院終端需求短時間內(nèi)難以充分釋放，無法抵消產(chǎn)品降價的影響，2024年度“密蓋息”業(yè)務(wù)收入規(guī)模預(yù)計下降約13%至17%。

根據(jù)《企業(yè)會計準(zhǔn)則》要求并結(jié)合實際情況，康辰藥業(yè)聘請專業(yè)機構(gòu)對收購泰凌國際股權(quán)形成的商譽進(jìn)行減值測試。根據(jù)評估報告結(jié)果，泰凌國際商譽減值測試相關(guān)資產(chǎn)組的可收回金額低于該資產(chǎn)組（含商譽）的賬面價值，發(fā)生了減值，本年康辰藥業(yè)計提商譽減值準(zhǔn)備的金額為9764.28萬元。本次計提將影響2024年度公司合并報表歸屬于上市公司股東的凈利潤減少7196.27萬元，相應(yīng)減少2024年度歸屬于上市公司股東的所有者權(quán)益7196.27萬元。

蘇靈營收下滑、密蓋息降價

康辰藥業(yè)是創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，其收入主要來源于蘇靈和密蓋息。蘇靈是一種高純度、單組分血凝酶臨床止血藥物，是目前國內(nèi)血凝酶市場唯一的國家一類創(chuàng)新藥，也是康辰藥業(yè)目前唯一一款成功上市的自研產(chǎn)品。2020年收購泰凌國際后，康辰藥業(yè)打破了單品依賴，密蓋息成為公司業(yè)績第二大支柱，2023年，“密蓋息”業(yè)務(wù)收入2.97億元，占公司營業(yè)收入比例約32%。

收購泰凌國際股權(quán)時，業(yè)績承諾方承諾，康辰藥業(yè)合并報表范圍內(nèi)密蓋息相關(guān)業(yè)務(wù)在2021-2023年的凈利潤分別不低于0.8億元、1億元、1.2億元。業(yè)績承諾期內(nèi)，密蓋息均超額完成業(yè)績承諾。2021年-2023年，密蓋息給康辰藥業(yè)分別帶來了2.3億元、2.95億元、2.97億元的收入。

盡管如此，也難以彌補蘇靈營收下滑帶來的影響。

2020年，由于核心產(chǎn)品蘇靈銷量受影響，康辰藥業(yè)業(yè)績變臉。當(dāng)年康辰藥業(yè)營業(yè)收入為8.09億元，同比下滑24.14%；歸母凈利潤1.83億元，同比下滑31.09%。其中蘇靈帶來的營收為7.92億元，同比減少24.76%。業(yè)績下滑的原因是受疫情影響手術(shù)病人減少，“蘇靈”作為外科手術(shù)止血藥物，銷售量受到一定影響。

2021年3月1日起，蘇靈執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格，銷售單價下降。此后兩年，蘇靈的營收還在持續(xù)下降，分別為5.64億元、5.39億元。對應(yīng)的康辰藥業(yè)的凈利潤也在逐步下滑。2020-2022年，歸母凈利潤分別為1.83億元、1.48億元，1.02億元。

到了2023年，蘇靈順利通過醫(yī)保談判續(xù)約，并解除原醫(yī)保支付范圍中“限出血性疾病治療的二線用藥，預(yù)防使用不予支付”限制，銷量同比增加19.83%。得益于此，2023年康辰藥業(yè)業(yè)績好轉(zhuǎn)，歸母凈利潤同比大增48.24%。

可好景不長，今年前三季度，康辰藥業(yè)營收、凈利潤雙降，歸母凈利潤約1.13億元，同比下降23.99%。另一支柱密蓋息業(yè)務(wù)又遇規(guī)模收縮，疊加前述計提商譽影響的逾7000萬元凈利潤，康辰藥業(yè)今年業(yè)績或?qū)⒋蠓禄?/p>

康辰藥業(yè)在2024年半年報中提及，公司主要產(chǎn)品國家一類新藥“蘇靈”，隨著競品參與集采報量的省份不斷增加，各地對于集采產(chǎn)品與國談產(chǎn)品醫(yī)保政策的落地力度將會對凝血酶市場的競爭格局產(chǎn)生不確定性影響。公司在銷的“密蓋息”如果未來有仿制藥過評，是否會觸發(fā)國家集采將是一個不確定因素。

原料藥基地項目再延期

康辰藥業(yè)的研發(fā)之路也并不順利。過去幾年，康辰藥業(yè)兩款藥品上市失敗，上億元研發(fā)費用打水漂。2020年4月，康辰藥業(yè)終止了研發(fā)多年的鹽酸洛拉曲克臨床試驗。該項目累計投入研發(fā)費用6407萬元，原料藥產(chǎn)能建設(shè)4433萬元。2021年康辰藥業(yè)又撤回地拉羅司分散片注冊申請。

在宣布計提商譽的同日，康辰藥業(yè)還宣布“年產(chǎn)500kg抗腫瘤原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目”延期，其透露該項目達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)的日期與KC1036的研發(fā)進(jìn)度密切相關(guān)，經(jīng)審慎綜合考慮在研項目的研發(fā)周期、注冊審評及現(xiàn)場檢查等相關(guān)因素后，公司決定將該項目預(yù)定可使用狀態(tài)日期調(diào)整至2026年12月。

這已經(jīng)是該項目第二次延期了。2022年8月，康辰藥業(yè)將該項目達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)日期由2022年5月調(diào)整至2024年12月。

KC1036是康辰藥業(yè)自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥，截至目前，KC1036針對消化系統(tǒng)腫瘤、胸腺腫瘤等多個適應(yīng)癥正在開展臨床研究，其中KC1036治療晚期食管鱗癌正處于Ⅲ期臨床研究。

該項目兩度延期，是否意味著KC1036的研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期？兩款核心產(chǎn)品面臨著市場的不確定性，公司有何應(yīng)對措施？12月18日，記者向康辰藥業(yè)發(fā)去采訪提綱，截至發(fā)稿，尚未得到回復(fù)。

新京報記者 劉旭

校對 穆祥桐