新京報訊 康寧杰瑞制藥12月27日發(fā)布公告稱，JSKN003獲國家藥監(jiān)局CDE同意開展III期臨床研究（JSKN003-306），該研究針對既往接受過1至4線治療的鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌患者全人群。
JSKN003是一種靶向HER2雙表位ADC，其通過糖基定點偶聯(lián)技術(shù)將拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑連接至抗體KN026(重組人源化抗HER2雙特異性抗體)的N糖基化位點處。點擊反應(yīng)偶聯(lián)物較馬來醯亞胺-邁克爾反應(yīng)的偶聯(lián)物具有更好的血清穩(wěn)定性。雙表位HER2靶向性使JSKN003具有更強的內(nèi)吞誘導(dǎo)及旁觀者殺傷效應(yīng)，使其在HER2表達(dá)腫瘤中具有較強的抗腫瘤活性。目前，JSKN003正在澳大利亞開展I期臨床研究，在中國進(jìn)行I/II期和III期臨床研究。
校對 楊利
