新京報訊（記者張兆慧）12月30日，國家藥監(jiān)局通報四起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件，涉及寧波寧康之星大藥房有限公司在餓了么平臺未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，未建立執(zhí)行進貨查驗記錄和銷售記錄制度；臨朐湘廂日用品有限公司在微信小程序店鋪經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證且未按要求整改；天津順達大藥房有限公司在餓了么平臺未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械；南昌美悅瞳網(wǎng)絡科技有限公司網(wǎng)絡銷售第三類醫(yī)療器械，未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證，未建立執(zhí)行進貨查驗記錄制度。
4月10日，寧波市鄞州區(qū)市場監(jiān)督管理局對寧波寧康之星大藥房有限公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，當事人在餓了么平臺未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械“甲型、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）”，未建立執(zhí)行進貨查驗記錄和銷售記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條、第四十五條規(guī)定。7月8日，寧波市鄞州區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條、第八十九條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
8月15日，山東省濰坊市臨朐縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡監(jiān)測線索，對臨朐湘廂日用品有限公司微信小程序店鋪“她說成人（臨朐店）”進行檢查。經(jīng)查，當事人在微信小程序銷售第二類醫(yī)療器械“避孕套”，產(chǎn)品頁面未展示醫(yī)療器械注冊證信息，被責令改正、給予警告后，逾期仍未改正。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。10月31日，山東省濰坊市臨朐縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
4月2日，天津市河東區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索和現(xiàn)場檢查情況對天津順達大藥房有限公司進行立案調(diào)查。經(jīng)查，當事人在餓了么平臺未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械“甲型、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。4月11日，天津市河東區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
3月21日，南昌市市場監(jiān)督管理局對南昌美悅瞳網(wǎng)絡科技有限公司進行監(jiān)督檢查。經(jīng)查，當事人在美團、餓了么、京東到家銷售第三類醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”，產(chǎn)品頁面未展示醫(yī)療器械注冊證信息,未建立執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定。5月22日，南昌市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當事人行政處罰。
校對 翟永軍
