新京報訊 1月2日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告，其獨家經(jīng)銷產(chǎn)品注射用重組A型肉毒毒素（研發(fā)代碼：YY001）用于改善中度至重度眉間紋的上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

YY001是由重慶譽顏制藥有限公司（以下簡稱“重慶譽顏”）自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的注射用重組A型肉毒毒素，公司擁有該產(chǎn)品在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)醫(yī)美適應癥領(lǐng)域的獨家商業(yè)化權(quán)益及相關(guān)優(yōu)先受讓權(quán)、優(yōu)先談判權(quán)。

YY001是全球首款且目前唯一已遞交上市申請的重組A型肉毒毒素產(chǎn)品。YY001在不改變蛋白活性的基礎(chǔ)上，避免了傳統(tǒng)技術(shù)路線使用肉毒桿菌生產(chǎn)肉毒毒素的生物安全風險；通過全套創(chuàng)新設(shè)計的生產(chǎn)工藝，所生產(chǎn)的重組肉毒毒素具有純度高、比活性高、免疫原性低的特征，被業(yè)內(nèi)視為新一代肉毒毒素。在醫(yī)美應用的基礎(chǔ)上，YY001用于治療成人上肢肌肉痙攣的臨床研究（代號YY001-002）也于2024年7月在中國進入II期臨床試驗階段，并將在全球范圍內(nèi)首先將重組A型肉毒毒素應用于醫(yī)療領(lǐng)域。

校對 楊利