新京報(bào)訊 1月2日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),注銷2家企業(yè)共3個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
本次注銷的3個(gè)產(chǎn)品為:韓國(guó)(株)大星產(chǎn)業(yè)DAESUNG MAREF CO., LTD.(以下簡(jiǎn)稱韓國(guó)大星)的1個(gè)產(chǎn)品:空氣壓力治療儀Compressible Limb Sleeve System,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152093008。杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司的2個(gè)產(chǎn)品:腹腔鏡高頻手術(shù)器械,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20193011941;等離子凝切刀,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20183011717。
資料顯示,韓國(guó)大星成立于1986年,為韓國(guó)空氣壓力醫(yī)療器械制造企業(yè)。另?yè)?jù)天眼查,杭州康友醫(yī)療設(shè)備有限公司成立于2002年,蓮蕤醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資成員,主要研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)II、III類醫(yī)療器械及設(shè)備;擁有進(jìn)出口貿(mào)易權(quán),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界各國(guó),是內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的專業(yè)廠家之一。
校對(duì) 王心